11月3日，江苏恒瑞医药发布了重要的公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司（以下简称“上海恒瑞”）、江苏盛迪医药有限公司（以下简称“江苏盛迪”）、成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近来收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的《批阅定见告诉件》。另，恒瑞医药、上海恒瑞和成都盛迪收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期展开 I 期临床试验。相关状况如下：

  请求人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、江苏盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司

  审评定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。

  请求人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司

  审评定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品契合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。

  2017 年 2 月 14 日，恒瑞医药、上海恒瑞、江苏盛迪、成都盛迪向四川省食品药品监督管理局递送药品注册请求并获受理。SHR8554 是一种小分子阿片受体 亚型（MOR）偏心性配体，拟用于痛苦的医治。

  SHR8554 由恒瑞医药、江苏盛迪、成都盛迪和上海恒瑞共同开发研制且具有自主知识产权，公司已请求化合物专利和 PCT 专利。现在国外在研的同种类型的产品为Trevena 公司开发的 Oliceridine®（TRV130），该产品现在在美国处于 III 期临床研讨阶段。现在我国尚无同类药处于临床研讨阶段或许上市，而且暂无该产品国内外相关出售数据。

  到现在，公司在 SHR8554 及注射液研制项目上已投入研制费用约 1800 万元人民币。（Holly）